Кетотифен таблетки: инструкция по применению, показания, побочные действия

Форма выпуска и состав

Лекарственные формы:

• Таблетки: круглой, плоскоцилиндрической формы, белого цвета, с фаской и разделительной риской, со слабым запахом или без него (по 10 шт. в контурной ячейковой упаковке, в картонной пачке 1, 2, 3, 4 или 5 упаковок);
• Сироп (по 100 мл в темных стеклянных флаконах, в картонной пачке 1 флакон в комплекте с мерным стаканчиком).

Активное вещество – кетотифена фумарат:

• 1 таблетка – 1,3 мг, что соответствует 1 мг кетотифена;
• 5 мл сиропа – 1 мг.

Вспомогательные компоненты в составе таблеток: лактозы моногидрат (сахар молочный), крахмал картофельный, магния стеарат.

Фармакодинамика

Кетотифен относится к группе циклогептатиофенонов и обладает выраженным антигистаминным действием. Не является бронходилатирующим противоастматическим средством.

Механизм действия препарата состоит в торможении высвобождения гистамина и прочих медиаторов, высвобождаемых тучными клетками, блокировании гистаминовых H₁-рецепторов, ингибировании фермента фосфодиэстеразы. Вследствие данного эффекта в тучных клетках повышается уровень циклического аденозинмонофосфата (цАМФ). Кетотифен подавляет эффекты тромбоцито-активирующего фактора (PAF).

Предотвращает появление астматических приступов, а не купирует их, поэтому при приеме препарата отмечается уменьшение интенсивности и продолжительности приступов, а в отдельных случаях – их полное исчезновение. В полной мере терапевтическое действие проявляется спустя 1,5–2 месяца после начала лечения.

Фармакокинетика

В желудочно-кишечном тракте всасывается практически полностью, биодоступность – примерно 50% вследствие метаболизма при прохождении через печень (эффект «первого прохождения»). Максимальная концентрация в плазме крови достигается через 2–4 часа. С белками плазмы связывается около 75%. Экскретируется в грудное молоко, проникает через гематоэнцефалический барьер. Объем распределения составляет 2,7 л/кг.

Примерно 60% от принятой дозы препарата метаболизируется в печени путем деметилирования, N-глюкуроконъюгации и N-окисления. В результате образуются следующие метаболиты: кетотифен-N-глюкуронид (неактивный), нор-кетотифен (фармакологически активен с действием, аналогичным действию кетотифена), 10-гидрокси-кетотифен и N-оксид кетотифена (фармакологическая активность не определена).

Около 70% выводится почками в форме неактивных метаболитов, 0,8% – в неизмененной форме. Выведение двухфазное: период полувыведения первой фазы составляет от 3 до 5 часов, второй – около 21 часа.

У детей старше 3 лет метаболизм не отличается от аналогичного процесса у взрослых, однако наблюдается более быстрый клиренс. Вследствие этого пациентам 3 лет и старше необходимо назначать суточную дозу для взрослых.

Показания к применению

Согласно инструкции, Кетотифен в форме таблеток применяют для лечения следующих заболеваний:

• Атопическая бронхиальная астма;
• Сезонный аллергический риноконъюнктивит (поллиноз);
• Атопический дерматит;
• Аллергический конъюнктивит;
• Аллергический ринит;
• Крапивница.

Препарат в виде сиропа принимают для профилактики указанных выше и других аллергических заболеваний, включая аллергический бронхит.

для взрослых

Для взрослых применяется по назначению врача, с дозировкой, определяемой в зависимости от характера поражения, состояния организма пациента и сопутствующего приема лекарственных средств. Капли назначаются при аллергическом конъюнктивите, что не исключает применения их для лечения сопутствующего другим заболеваниям поражения конъюнктивы.

для детей

Для детей используется сироп, который дозируется после врачебного назначения в зависимости от возраста и состояния организма, и капли при конъюнктивите. С 6 лет возможно и назначение таблетированного препарата.

для беременных и в период лактации

Для беременных и кормящих матерей Кетотифен находится в списке противопоказаний, но может быть использован только во 2 и 3 триместре, если потенциальная польза буден выше гипотетически возможного вредного воздействия.

Противопоказания

• Период грудного вскармливания;
• Повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Кроме этого, противопоказанием к применению таблеток является:

• Период беременности;
• Возраст до 3 лет.

Нельзя назначать сироп младенцам в возрасте до 6 месяцев.

С осторожностью рекомендуется назначать:

• Таблетки: при печеночной недостаточности и больным эпилепсией;
• Сироп: период беременности, особенно в I триместре.

Инструкция по применению Кетотифена: способ и дозировка

• Таблетки: принимают перорально, утром и вечером во время еды. Рекомендованное дозирование для взрослых и детей – по 1 таблетке 2 раза в сутки, в тяжелых случаях допускается увеличение дозы для взрослых до 2 мг 2 раза в сутки. Период лечения – 3 и более месяцев. Отмену препарата следует проводить постепенно, в течение 2-4 недель;
• Сироп: принимают внутрь утром и вечером во время еды. Дозирование для взрослых и детей в возрасте от 3 лет – по 1 мг (5 мл) 2 раза в сутки; для детей с 6 месяцев до 3 лет – по 0,5 мг 2 раза в сутки. Суточную дозу для взрослых при необходимости можно повысить до 4 мг.

Побочные действия

Применение Кетотифена может вызывать побочные эффекты:

• Со стороны нервной системы: головокружение (при приеме сиропа – легкое), сонливость, замедление скорости психических реакций (как правило, носят временный характер и проходят в течение нескольких дней применения);
• Со стороны мочевыделения: цистит, дизурия;
• Со стороны обмена веществ: увеличение массы тела;
• Со стороны системы кроветворения: тромбоцитопения.

Кроме этого, при приеме таблеток могут возникнуть:

• Со стороны нервной системы: ощущение усталости, седативный эффект; редко – нарушения сна, беспокойство, нервозность (особенно часто у детей);
• Со стороны пищеварительной системы: тошнота, сухость во рту, рвота, запор, повышение аппетита, гастралгия;
• Прочие: кожные аллергические реакции.

При приеме сиропа побочными действиями также могут стать:

• Со стороны пищеварительной системы: возможно повышение аппетита; редко – сухость во рту, диспептические симптомы.

Лекарственная форма

Состав

Описание

Фармакотерапевтическая группа

Фармакологические свойства

Особые указания

Противопоказания

Лекарство «Кетотифен» по инструкции запрещается принимать:

• При грудном вскармливании.
• Гиперчувствительности к составу препарата «Кетотифен», от чего эти таблетки могут вызвать побочные реакции.
• Детям до 3 лет (таблетки).
• При беременности (таблетки).
• Малышам до полугода (сироп).

Осторожность во время терапии необходимо соблюдать беременным на начальных сроках при приеме сиропа, пациентам, страдающим эпилепсией и недостаточностью печени при употреблении таблеток.

Как пить таблетки

Принимают во время еды вместе с достаточным объемом жидкости. Взрослым пациентам необходимо употреблять по 1 таблетке 2 раза в день. При возникновении седативного действия объем лекарства плавно увеличивают. Повышение дозировки осуществляют в течение недели. Начальная доза составляет 0,5 мг.

Средство пьют перед сном, плавно объем лекарства повышают до терапевтического. Ребятам после 3 лет дают по 1 таблетке 2 раза в сутки. Пьют утром и вечеров во время приема пищи. Лекарство Кетотифен Софарма, от чего помогает средство по аналогичным показаниям, принимают по вышеописанной схеме.

Инструкция по применению сиропа

«Кетотифен» только в данной форме можно пить детям до трех лет. Малышам дают лекарство из расчета 0,25 мг на 1 кг веса ребенка. Принимать сироп необходимо дважды в день. Старше 3 летнего возраста ребятам назначают по 5 мл во время еды. Употребляют 2 раза в день.

Глазные капли «Кетотифен»: инструкция по применению

Вводят в конъюнктивальный мешок по 1 капле. Средство назначают пациентам с 3 лет.

Значительный терапевтический эффект наблюдают в течение продолжительного времени. Общий курс лечения занимает 2-3 месяца. Существенные улучшения наступают уже через 2-3 недели применения препарата.

Чтобы избежать рецидивов астмы, на завершающих этапах лечения дозировку препарата снижают постепенно в течение нескольких недель.

Показания к использованию

Показания к назначению рекомендуют прием лекарственного средства для профилактики и лечения аллергии. Препарат может назначаться при развитии следующих симптомов:

• астма, любой этиологии и сложности;
• риниты, аллергической этиологии;
• крапивница;
• показания к назначению Кетотифена возникают при конъюнктивитах;
• дерматиты, дерматозы.

Помимо этого, антигистаминное средство может быть назначено при развитии аллергических бронхитов.

Противопоказания к использованию

Прием Кетотифена противопоказан в следующих случаях:

• не рекомендуется принимать лекарственное средство при повышенной чувствительности к Кетотифену и входящим в него компонентам;
• прямые противопоказания для назначения антигистаминного средства существуют при беременности женщины и во время грудного вскармливания ребенка;
• с осторожностью Кетотифен назначается больным с хроническими заболеваниями печени и почек, а также, если в анамнезе пациента присутствует заболевание эпилепсией.

Нельзя назначать медикаментозное средство, если его применение вызывает ярко выраженные побочные эффекты. В случае невозможности использования Кетотифена назначаются его аналоги.

Способ применения и дозы

Таблетки принимать внутрь во время еды, запивая водой.

дозировка

Взрослым по 1 таблетке (1 мг) 2 раза в сутки, утром и вечером во время еды. Пациентам, у которых наблюдается значительный седативный эффект, наступает в первые дни применения препарата, следует принимать Кетотифен по 1 таблетке в сутки только вечером.

В случае необходимости суточную дозу можно увеличить до 4 таблеток (4 мг) 2 раза в сутки. При применении более высокой дозы можно ожидать скорого наступления терапевтического эффекта.

Дети в возрасте от 3 лет по 1 таблетке (1 мг) 2 раза в сутки, утром и вечером во время еды.

продолжительность лечения

Лечение является длительным, при этом терапевтический эффект получается после нескольких недель терапии. Лечение должно продолжаться не менее 2-3 месяцев, особенно у пациентов, у которых не наблюдалось улучшение самочувствия в первые недели. Сопроводительная бронходилататорными терапия: применение кетотифена одновременно с бронходилататорами может уменьшить частоту применения бронходилататоров.

прекращение терапии

Прекращать лечение кетотифеном следует постепенно, в течение 2-4 недель, чтобы избежать риска рецидивов астматических симптомов.

Пациенты пожилого возраста

Нет особых рекомендаций для пациентов пожилого возраста.

Побочные реакции

Побочные реакции классифицируются по частоте следующим образом: очень часто (≥ 1/10), часто (≥ 1/100, <1/10), нечасто (≥ 1/1000, <1/100), редко (≥ 1/10 000 , <1/1000), очень редко (<1/10 000), с неизвестной частотой (на основании имеющихся данных нельзя сделать оценку).

Инфекции и инвазии: нечасто – цистит.

Со стороны иммунной системы: очень редко – тяжелые кожные реакции, мультиформная эритема, синдром Стивенса-Джонсона.

Метаболические нарушения: редко – увеличение массы тела из-за повышения аппетита.

Психические нарушения: часто – психомоторное возбуждение, раздражительность, бессонница, беспокойство, нервозность.

Со стороны нервной системы: нечасто – головокружение редкие – седативный эффект; очень редко – судороги.

Со стороны пищеварительного тракта: редко – сухость во рту.

Со стороны пищеварительной системы: очень редко – повышение уровня печеночных ферментов, гепатит.

В начале лечения могут появиться сухость во рту и головокружение, но они обычно проходят спонтанно в ходе лечения.

В редких случаях наблюдаются симптомы стимуляции ЦНС, такие как возбуждение, раздражительность, бессонница и беспокойство, особенно у детей.

Передозировка

Симптомы: возможны значительные нарушения психомоторной реакции, сонливость к выраженной седации, головная боль, дезориентация, тахикардия, снижение артериального давления, кома (особенно у детей), симптомы возбуждения нервной системы, в том числе судороги.

Также наблюдаются брадикардия, аритмия, угнетение центра дыхания, нистагм.

В случае вышеупомянутых симптомов пациента следует тщательно обследовать.

Лечение: общие меры по устранению нерезорбованои количества лекарственного средства из пищеварительного тракта вызвать рвоту, промыть желудок. Применение активированного угля может иметь благоприятное воздействие. В случае необходимости рекомендуется проведение симптоматического лечения и мониторинг сердечно-сосудистой и дыхательной систем. При состояниях возбуждения можно применять барбитураты короткого действия или бензодиазепинов.

Применение в период беременности или кормления грудью

Поскольку контролируемые клинические исследования у беременных не проводились, препарат Кетотифен возможно только тогда, когда ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.

Кетотифен проникает в грудное молоко, поэтому женщинам в случае необходимости применения препарата следует прекратить кормление грудью.

Дети

Препарат применяют для лечения детей, начиная с 3 лет.

Результаты клинических наблюдений подтверждают фармакокинетические особенности кетотифена и показывают, что детям может потребоваться более высокая доза в мг / кг, чем взрослым пациентам. Более высокие дозы переносятся так же хорошо, как и низкие.

Правила питания во время обострения аллергии у взрослых

Система питания при пищевой аллергии может быть обусловлена профилактикой или лечением. Оно направлено на избавление организма от аллергического «раздражителя», и снижение пищевой нагрузки. Обязательно стоит проконсультироваться с врачом, который определит, на что у вас аллергия, и распишет рацион питания. Стоит отметить, что следует строго придерживаться гипоаллергенной диеты во время обострения аллергии.

Пищевая аллергия и непереносимость определенных продуктов

Профессиональная бронхиальная астма – как распознать в самом начале

Каждый, кто работает на вредном для здоровья производстве, связанном с воздействием аллергенов, привык к необходимости ежегодно проходить медицинское освидетельствование. На медосмотре врач, в числе прочего, должен убедиться в отсутствии признаков профессиональной бронхиальной астмы.

Профессиональная бронхиальная астма – что делать

Как вылечить аллергическую реакцию на пыльцу

Предрасположенность к аллергии передаётся из поколения в поколение, при этом не только от самых ближних родственников. Человек может узнать, что он аллергик в любом возрасте, от мала до велика. Проявится ли в будущем у человека болезнь, зависит также и от таких вещей как: питание, наличие вредных привычек, место и условия вашего проживания, а также и место работы и это далеко не все факторы, влияющие на появление аллергии, но основные.