Зодак от аллергии: инструкция по применению капель и таблеток, сколько стоит

Содержание
  1. Состав Зодакса
  2. Правила использования Зодакса от аллергии
  3. Правила хранения
  4. Инструкция по применению Зодака (Способ и дозировка)
  5. Таблетки Зодак, инструкция по применению
  6. Сироп Зодак, инструкция по применению
  7. Капли Зодак, инструкция по применению
  8. Особая осторожность требуется в следующих случаях:
  9. Взаимодействие с другими лекарственными средствами
  10. Фармакологические свойства
  11. Фармакология
  12. Фармакодинамика
  13. Фармакокинетика
  14. Преимущества препарата
  15. Показания к применению
  16. Противопоказания
  17. С осторожностью
  18. Применение при беременности и в период грудного вскармливания
  19. Способ применения и дозы
  20. Побочные действия
  21. Лекарственные взаимодействия
  22. Особые указания
  23. Форма выпуска
  24. Специальные указания
  25. Инструкция к флакону
  26. Нежелательные побочные эффекты
  27. Влияние на детский организм
  28. Принцип действия
  29. Преимущества и недостатки

Состав Зодакса

Говоря про состав Зодакса согласно инструкции следует отметить действующее вещество — дигидрохлорид цетиризина. Также состав включает в себя и ряд вспомогательных веществ в борьбе с аллергией, которые различаются для разных форм выпуска лекарственного средства.

Поэтому обязательно необходимо уточнять отдельные ингредиенты состава в инструкции по применению, чтобы избежать возникновения аллергических реакций. Рассмотрим ряд вспомогательных веществ, которые могут вызывать аллергию или не переноситься пациентами в индивидуальном порядке:

  • стеарат магния;
  • тальк;
  • пропиленгликоль;
  • моногидрат лактозы;
  • повидон;
  • диоксид титана;
  • уксусная кислота;
  • кукурузный крахмал.

По инструкции антиседативного эффекта от применения средства Зодакс удается добиться именно благодаря этим веществам, поэтому, если у вас есть аллергия на те или иные элементы состава, то лучше обратиться к аналоговым препаратам.

При использовании Зодака в таблетках следует уделять отдельное внимание элементам состава оболочки, указанным в инструкции по применению, т.к. они тоже могут представлять определенную опасность в виде аллергии в особенности у лиц младше 18 лет.

Правила использования Зодакса от аллергии

Инструкции по применению лекарства Зодак от аллергии варьируются в зависимости от формы выпуска Зодакса. Обратимся к основным элементам инструкций по применению:

  1. Таблетки. Наиболее распространенная и универсальная форма выпуска. Обратите внимание, что применение таблеток Зодекс допустимо лишь с 6 лет, если Зодакс необходим для применения у детей младшего возраста, то следует отдать предпочтение сиропу Зодакс от аллергии.
    Таблетку необходимо проглатывать полностью, запивать водой. Взрослым и детям взрослее 12 лет назначается по 1 таблетки раз в день. Для детей от 6 до 12 лет рекомендуемая доза — также одна таблетка, однако, прием её следует раздробить на две части — утро и вечер. Препарат также запивается водой.
  2. Капли. До приема внутрь капли рекомендуется растворить в воде. Суточная доза для взрослых и детей в возрасте старше 6 лет составляет 20 капель. При этом прием капель Зодакс у детей от 6 до 12 лет в соответствии с инструкцией можно раздробить на 2 приема. Малышам от года до двух прописывают по 5 капель в дневное и вечернее время.
    При наличии почечной недостаточности суточную дозу следует сократить в два раза.
    Если планируется однократный суточный прием, то лучше всего осуществлять его вечером.
  3. Сироп. Взрослым и детям старше 6 лет прописывают по инструкции 2 мерных ложки 1 раз в день. Для детей от 6 до 12 лет один прием можно раздробить на два — утренний и вечерний.
    Для ребенка от 2 до 6 лет суточная доза — 1 мерная ложка один раз в день. При необходимости прием Зодакса можно раздробить на два (по половине мерной ложки утром и вечером).

Курс лечения назначается врачом, иногда может быть симптоматическим.

Обратите внимание, что для пациентов с проблемами пищеварительного тракта, печени, почек, а также для лиц старше 60 лет суточная доза и рекомендации по применению назначаются в индивидуальном порядке лечащим врачом.

Пренебрежение этой рекомендацией может стать причиной отсутствия результата лечения или возникновения и развития побочных эффектов.

Правила хранения

Для того, чтобы сохранить действие средства Зодакс после применения и не спровоцировать развития побочных эффектов, необходимо внимательно ознакомиться со следующей инструкцией по хранению:

  1. Зодак должен храниться в темном помещении с комнатной влажностью.
  2. Средняя температура хранения — 20 градусов.
  3. При соблюдении всех правил хранить препарат можно до 3 лет.

Обращайте внимание на дату изготовления лекарства, указанную в инструкции, перед началом приема. Ни в коем случае не используйте просроченный продукт.

Инструкция по применению Зодака (Способ и дозировка)

Лекарство Зодак следует применять только после назначения врача, чтобы не допустить проявления осложнений. Препарат предназначен для перорального приема, при этом прием пищи не имеет значения.

Таблетки Зодак, инструкция по применению

Таблетки глотают целыми, запивают водой. Дети после 12 лет и взрослые получают по 1 табл. 1 раз в день. Дети, возраст которых от 6 до 12 лет, получают по 1 таблетке в сутки или по половине таблетки утром и вечером. Важно, чтобы дозировку средства для пожилых пациентов назначал врач. Также индивидуально определяется дозировка таблеток для пациентов с нарушениями функций почек.

Сироп Зодак, инструкция по применению

Взрослые пациенты и дети после 12 лет получают один раз в сутки по 2 мерные ложки препарата. Пациенты в возрасте от 6 до 12 лет получают один раз в сутки по 2 мерные ложки препарата либо по 1 ложке утром и вечером. Пациенты от 2 до 6 лет должны получать в сутки по 1 мерной ложке 1 раз или по половине ложки утром и вечером. Людям с почечной недостаточностью дозу нужно уменьшить в два раза. Пожилые люди, у которых функция почек не нарушена, могут не корректировать дозу.

При использовании препарат следует придерживаться правил использования крышки безопасности. Если применяются параллельно другие препараты (таблетки, мазь и др.), нужно предварительно проконсультироваться с доктором.

Капли Зодак, инструкция по применению

Капли применяются внутрь, перед тем, как принять их внутрь, нужно растворить капли в жидкости. Взрослые и дети после 12 лет должны принимать по 20 капель средства Зодак один раз в день. Рекомендуется принимать средство в вечернее время. Дети в возрасте от 6 до 12 лет должны принимать по 20 капель средства один раз в день или по 10 капель препарата утром и в вечернее время. Дети от 1 до 2 лет получают по 5 капель дважды в день. Людям с почечной недостаточностью дозировка капель Зодак уменьшается в два раза. Аннотация к каплям свидетельствует, что в пожилом возрасте пациенты со здоровыми почками получают обычную дозу. Следует учитывать, что флакон лекарства закрыт крышкой безопасности.

Особая осторожность требуется в следующих случаях:

  • Хроническая гипофункция почек с уровнем клиренса креатинина от 10 мл в минуту. Таким пациентам необходим индивидуальный подбор дозы.
  • Старшая возрастная группа: осторожность требуется вследствие возрастных изменений фильтрации в клубочках.
  • Состояния, сопровождающиеся повышенной судорожной готовностью.
  • Предрасположенность к задержке мочи.
  • Лактация.

В периоды беременности и лактации случаев токсического воздействия “Зодака” или формирования под его влиянием пороков развития не выявлено. Не выявили отрицательного влияния на плод и эксперименты на животных.

Однако, использовать его в период вынашивания ребенка не следует.

Установлено, что в грудное молоко проникает от четверти до 90% концентрации цетиризина, находящегося в крови. В случае необходимости, Зодак может быть применён у кормящей женщины по решению лечащего врача.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Не установлено клинически значимых взаимодействий цетиризина с другими лекарственными средствами.

Совместное применение с псевдоэпинефрином и теофиллином (400 мг/сут) не выявило каких-либо значительных взаимодействий.

Степень абсорбции цетиризина не зависит от приема пищи, в то время как скорость абсорбции снижается.

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Стабильные пиковые концентрации цетиризина в плазме крови составляют примерно 300 нг/мл и достигаются через 1,0 – 0,5 ч. При приёме в течение 10 дней цетиризина в дозе 10 мг/день аккумулирования не наблюдалось. Фармакокинетические параметры максимальной концентрации в крови Сmax и площадь под фармакокинетической кривой АUС и распределение имеют один пик. Прием пищи не влияет на степень всасывания, однако скорость всасывания незначительно снижается. Степень биодоступности сходна при использовании цетиризина в форме раствора, капсул или таблеток. Кажущийся объём распределения составляет 0.50 л/кг. Связывание цетиризина с белками плазмы крови 93 ± 0.3%. Цетиризин не влияет на связывание варфарина с белками плазмы. Цетиризин проявляет линейную кинетику в диапазоне доз от 5 до 60 мг. Цетиризин не подвергается значительному метаболизму при первом прохождении через печень. Период полувыведения составляет примерно 10 часов. Около 2/3 дозы выводится в неизменной форме с мочой.

Особые группы пациентов

Пожилые: После однократного приема 10 мг период полувыведения увеличивается примерно на 50%, а клиренс снижается на 40%. Снижение клиренса цетиризина у пожилых вероятно связано со снижением у них функции почек.

Дети: Период полувыведения цетиризина составляет примерно 6 часов у детей в возрасте 6-12 лет.

Пациенты с почечной недостаточностью: У пациентов с лёгкой почечной недостаточностью (клиренс креатинина (КК) > 40 мл/мин) фармакокинетика препарата была сходна с фармакокинетикой здоровых добровольцев. При умеренной почечной недостаточности, по сравнению со здоровыми добровольцами, период полувыведения увеличивается в 3 раза, а клиренс понижался на 70%.

По сравнению со здоровыми добровольцами, у пациентов на гемодиализе (КК˂ 7 мл/мин) после однократного приёма дозы цетиризина 10 мг период полувыведения повышался в 3 раза, а клиренс понижался на 70%. Цетиризин плохо выводится с помощью гемодиализа. Пациентам с умеренной и тяжелой степенью почечной недостаточности необходим подбор дозы.

Пациенты с печеночной недостаточностью: У пациентов с хроническими заболеваниями печени (печеночноклеточный, холестатический и билиарный цирроз), получавшие 10-20 мг цетиризина однократно, отмечалось повышение периода полувыведения цетиризина на 50% при одновременном снижении клиренса на 40%. Подбор дозы необходим пациентам с печеночной недостаточностью, у которых имеется сопутствующая почечная недостаточность.

Фармакодинамика

Зодак®, метаболит гидроксизина, является селективным антагонистом периферических H1-гистаминовых рецепторов.

В экспериментах по связыванию с рецепторами in vitro не выявлено измеряемого сродства препарата к рецепторам, отличающимся от Н1.

Кроме анти-Н1 эффекта, Зодак® продемонстрировал противоаллергическую активность при приеме дозы 10 мг при приеме 1 или 2 раза в сутки: препарат ингибирует миграцию эозинофилов в поздней фазе в коже и в слизистую конъюнктивы лиц, страдающих атопией, после провокационной пробы с аллергеном.

Исследования на здоровых добровольцах показали, что цетиризин в дозе 5 и 10 мг сильно ингибирует тройной ответ (кожную реакцию по типу «цветения»), вызванный очень высокими концентрациями гистамина в коже, однако связь с эффективностью не была выявлена.

Не было выявлено случаев привыкания к антигистаминному действию цетиризина в течение 35 дневного курса лечения детей в возрасте 5-12 лет (подавление образования волдырей и покраснения).

Обычная реакция кожи на гистамин восстанавливалась в течение 3 дней после прекращения курса лечения, подразумевающего многократное введение цетиризина.

В ходе 6-недельного плацебо-контролируемого исследования с участием пациентов, страдающих аллергическим ринитом и легкой или умеренной астмой, ежедневный прием 10 мг цетиризина привел к улучшению симптомов ринита, не оказав отрицательного воздействия на легочные функции. Данное исследование показало безопасность приема Зодак® пациентами, страдающим одновременно аллергией и астмой легкой или умеренной степени.

В ходе плацебо-контролируемого исследования прием цетиризина в высоких дозах 60 мг в течение семи дней не вызывал статистически значимых удлинений интервала QT.

В рекомендуемой дозе Зодак® демонстрировал улучшение качества жизни у пациентов с круглогодичным и сезонным аллергическим ринитом.

Фармакология

В инструкции по применению каплей от аллергии “Зодак” сказано, что активным веществом является дигидрохлорид цетиризина. Он относится к избирательной группе блокаторов периферических Н1-рецепторов.

Цетиризин как только попадает в организм, воздействует на аллергию в любой стадии. Под действием вещества перемещение эозинофилов снижается, то же самое происходит и с другими воспалительными элементами, влияющими на развитие аллергии. Выход гистамина из базофилов и тучных клеток тоже блокируется.

Инструкция по применению каплей от аллергии “Зодак” указывает, что препарат уменьшает отечность тканей, предупреждает повышенную проницаемость капиллярных стенок и спазм гладких мышц.

“Зодак” считается хорошим антиэкссудативным и противозудным препаратом. Лекарство не блокирует передачу нервных сигналов, не вызывает сонливость даже в больших дозах.

Фармакодинамика

Цетиризин является метаболитом гидроксизина, относится к группе конкурентных антагонистов гистамина и блокирует Н1– гистаминовые рецепторы.

В дополнение к антигистаминному эффекту цетиризин предупреждает развитие и облегчает течение аллергических реакций: в дозе 10 мг 1 или 2 раза в день ингибирует позднюю фазу агрегации эозинофилов в коже и конъюнктиве пациентов, подверженных атопии.

Клиническая эффективность и безопасность. Исследования у здоровых добровольцев показали, что цетиризин в дозах 5 или 10 мг значительно ингибирует реакцию в виде сыпи и покраснения на введение в кожу гистамина в высокой концентрации, однако корреляция с эффективностью не установлена. В 6-недельном плацебо-контролируемом исследовании с участием 186 пациентов с аллергическим ринитом и сопутствующей бронхиальной астмой легкого и среднетяжелого течения показано, что прием цетиризина в дозе 10 мг 1 раз в сутки уменьшает симптомы ринита и не влияет на функцию легких.

Результаты данного исследования подтверждают безопасность применения цетиризина у пациентов, страдающих аллергией и бронхиальной астмой легкого и среднетяжелого течения.

В плацебо-контролируемом исследовании показано, что прием цетиризина в дозе 60 мг/сут в течение 7 дней не вызывал клинически значимого удлинения интервала QT. Прием цетиризина в рекомендуемой дозе показал улучшение качества жизни пациентов с круглогодичным и сезонным аллергическими ринитами.

Дети. В 35-дневном исследовании с участием пациентов в возрасте 5–12 лет не выявлено признаков невосприимчивости к антигистаминному эффекту цетиризина. Нормальная реакция кожи на гистамин восстанавливалась в течение 3 дней после отмены препарата при его неоднократном применении.

В 7-дневном плацебо-контролируемом исследовании цетиризина в лекарственной форме сироп с участием 42 пациентов в возрасте от 6 до 11 мес продемонстрирована безопасность применения препарата.

Цетиризин назначался в дозе 0,25 мг/кг 2 раза в день, что приблизительно соответствовало 4,5 мг в день (диапазон доз составлял от 3,4 до 6,2 мг в день).

Применение у детей от 6 до 12 мес возможно только по назначению врача и под строгим медицинским контролем

Фармакокинетика

Фармакокинетические параметры цетиризина при его применении в дозах от 5 до 60 мг изменяются линейно.

Всасывание. Cmax в плазме крови достигается через (1±0,5) ч и составляет 300 нг/мл.

Различные фармакокинетические параметры, такие как Cmax в плазме крови и AUC, имеют однородный характер.

Прием пищи не влияет на полноту абсорбции цетиризина, хотя скорость ее уменьшается. Биодоступность различных лекарственных форм цетиризина (раствор, капсулы, таблетки) cопоставима.

Распределение. Цетиризин на (93±0,3)% связывается с белками плазмы крови.

Vd составляет 0,5 л/кг. Цетиризин не влияет на связывание варфарина с белками.

Метаболизм. Цетиризин не подвергается экстенсивному первичному метаболизму.

Выведение. T1/2 составляет примерно 10 ч.

При приеме препарата в суточной дозе 10 мг в течение 10 дней кумуляции цетиризина не наблюдалось.

Примерно 2/3 принятой дозы препарата выводится с мочой в неизмененном виде.

Пожилые пациенты. У 16 пожилых пациентов при однократном приеме препарата в дозе 10 мг T1/2 был выше на 50%, а клиренс был ниже на 40% по сравнению с пациентами не пожилого возраста. Снижение клиренса цетиризина у пожилых пациентов, вероятно, связано с уменьшением функции почек у этой категории пациентов.

Почечная недостаточность. У пациентов с почечной недостаточностью легкой степени тяжести (Cl креатинина >40 мл/мин) фармакокинетические параметры аналогичны таковым у здоровых добровольцев с нормальной функцией почек.

У пациентов с почечной недостаточностью средней степени тяжести и у пациентов, находящихся на гемодиализе (Cl креатинина <7 мл/мин), при приеме препарата внутрь в дозе 10 мг T1/2 удлиняется в 3 раза, а общий клиренс снижается на 70% относительно здоровых добровольцев с нормальной функцией почек.

Для пациентов с почечной недостаточностью средней или тяжелой степени требуется соответствующее изменение режима дозирования (см. «Способ применения и дозы»).

Цетиризин плохо удаляется из организма при гемодиализе.

Печеночная недостаточность. У пациентов с хроническими заболеваниями печени (гепатоцеллюлярным, холестатическим и билиарным циррозом) при однократном приеме препарата в дозе 10 или 20 мг T1/2 увеличивается примерно на 50%, а клиренс снижается на 40% по сравнению со здоровыми субъектами. Коррекция дозы необходима только в случае, если у пациента с печеночной недостаточностью имеется также сопутствующая почечная недостаточность.

Дети. T1/2 у детей от 6 до 12 лет составляет 6 ч, от 2 до 6 лет — 5 ч, от 6 мес до 2 лет — снижен до 3,1 ч.

Преимущества препарата

В инструкции по применению каплей от аллергии “Зодак” написано, что действовать они начинают быстро. Уже через двадцать минут наступает облегчение. “Зодак” можно использовать раз в двадцать четыре часа.

Препарат подходит для детей. Малышам старше года можно безбоязненно давать лекарство. Эффект никак не зависит от того поел человек или нет. Цена демократичная, из качественных лекарств “Зодак” по карману любому пациенту.

Показания к применению

Показан у взрослых и детей с 6 месяцев и старше для облегчения:

  • назальных и глазных симптомов круглогодичного (персистирующего) и сезонного (интермиттирующего) аллергического ринита и аллергического конъюнктивита: зуда, чиханья, заложенности носа, ринореи, слезотечения, гиперемии конъюнктивы;
  • симптомов хронической идиопатической крапивницы.

Противопоказания

  • Повышенная чувствительность к цетиризину, гидроксизину или производным пиперазина, а также другим компонентам препарата;
  • терминальная стадия почечной недостаточности (КК < 10 мл/мин);
  • детский возраст до 6 месяцев (ввиду ограниченности данных по эффективности и безопасности);
  • беременность.

С осторожностью

  • Хроническая почечная недостаточность (КК > 10 мл/мин, требуется коррекция режима дозирования);
  • пациенты пожилого возраста (при возрастном снижении скорости клубочковой фильтрации);
  • эпилепсия и пациенты с повышенной судорожной готовностью;
  • пациенты с предрасполагающими факторами к задержке мочи (поражения спинного мозга, гиперплазия предстательной железы);
  • дети в возрасте до 1 года;
  • период грудного вскармливания.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Беременность
При анализе проспективных данных более чем 700 случаев исходов беременности не выявлено случаев формирования пороков развития, эмбриональной и неонатальной токсичности с четкой причинно-следственной связью.

Экспериментальные исследования на животных не выявили каких-либо прямых или косвенных неблагоприятных эффектов цетиризина на развивающийся плод (в том числе в постнатальном периоде), течение беременности и постнатальное развитие.

Адекватных и строго контролируемых клинических исследований по безопасности применения препарата во время беременности не проводилось, поэтому препарат Зодак® не следует применять при беременности.

Грудное вскармливание
Цетиризин выделяется с грудным молоком в концентрации от 25 % до 90 % от концентрации препарата в плазме крови в зависимости от времени после назначения. В период грудного вскармливания применяют после консультации с врачом, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для ребенка.

Фертильность
Доступные данные о влиянии на фертильность человека ограничены, однако отрицательного влияния на фертильность не выявлено.

Способ применения и дозы

Дети в возрасте 6 12 лет: 5 мг дважды в сутки (по ½ таблетки два раза в сутки)

Взрослые и подростки старше 12 лет: 10 мг однократно в сутки (1 таблетка).

Пожилые пациенты: нет необходимости снижения дозы у пожилых лиц при условии нормальной функции почек.

Пациенты с умеренной или тяжелой почечной недостаточностью: данных относительно соотношения эффективности/безопасности препарата для пациентов с нарушениями почечной функции отсутствуют. В случае отсутствия альтернативных методов лечения, необходимо изменять интервалы дозирования в индивидуальном порядке, в зависимости от почечной функции (так как основным путем выведения цетиризина являются почки).

В приведенной ниже таблице указаны необходимые изменения дозы. Чтобы использовать данную таблицу, необходимо определить КК в мл/мин. Значение КК (мл/мин) можно определить на основании креатинина сыворотки крови (мг/дл) с помощью формулы:

Для мужчин:

Для женщин: полученное значение умножить на 0,85

[140 – возраст (лет)] x вес (кг)

КК = ———————————————————— (x 0.85 для женщин)

72 x креатинин сыворотки крови (мг/дл)

Дозы Зодак® для взрослых пациентов с нарушением почечной функции:

Группа

КК

(мл/мин)

Дозировка и частота применения

Нормальная функция

≥ 80

10 мг один раз в день

Легкая недостаточность

50-79

10 мг один раз в день

Умеренная недостаточность

30-49

5 мг один раз в день

Тяжелая недостаточность

< 30

5 мг каждые 2 дня

Окончательная стадия почечной недостаточности – пациенты на диализе

< 10

Противопоказано

У детей с почечной недостаточностью доза должна подбираться на индивидуальной основе с учетом почечного клиренса, возраста и массы тела.

Пациенты с печеночной недостаточностью: у пациентов с изолированной печеночной недостаточностью подбора дозы не требуется.

Пациенты с печеночной и почечной недостаточностью: рекомендуется подбор дозы. Курс лечения определяется лечащим врачом.

Способ применения: таблетки следует проглотить и запить стаканом воды.

Побочные действия

Клинические исследования показали, что рекомендуемые дозы Зодак® способны вызывать легкие побочные эффекты центральной нервной системы (ЦНС), включая сонливость, усталость, головокружение и головные боли. В некоторых случаях сообщалось о парадоксальной стимуляции ЦНС.

Несмотря на то, что цетиризин является селективным антагонистом периферийных H1-рецепторов и демонстрирует относительно слабые антихолинергические эффекты, были зарегистрированы отдельные случаи проблем с мочеиспусканием, нарушений аккомодации глаз и чувства сухости во рту.

Кроме того, сообщалось о случаях отклонений печеночной функции с повышенным уровнем содержания печеночных ферментов, которые ассоциировались с повышенным уровнем билирубина. В большинстве случаев данные симптомы устранялись после прекращения приема препарата.

Побочные действия при клинических исследованиях

В контролируемых, двойных, «слепых» клинических исследованиях, изучения цетиризина, плацебо или рекомендованными дозами других антигистаминных препаратов (Зодак® 10 мг в день) были предоставлены количественные данные о безопасности.

Часто

– утомляемость

– головокружение, головная боль

– боли в животе, сухость во рту, тошнота

– легкая сонливость

– фарингит

Постмаркетинговые наблюдения

Помимо побочных эффектов, зарегистрированных в ходе клинических исследований и перечисленных выше, в рамках пострегистрационной практики были зафиксированы следующие случаи побочных эффектов. Представленные побочные эффекты разделены по группам, в соответствии с терминологией MedDRA и частотой возникновения: очень частые (≥1/10); частые (от ≥1/100 до <1/10); нечастые (от ≥1/1000 до <1/100); редкие (от ≥1/10000 до <1/1000); крайне редкие (<1/10000), неизвестные (невозможно оценить на основании доступных данных):

Не часто

-чувство возбуждения

-парестезия

-диарея

-зуд, сыпь

-слабость, усталость

Редко

– реакции гиперчувствительности

– агрессия, спутанность сознания, депрессия, галлюцинации, бессонница

– судороги

– тахикардия

– отклонения показателей функции печени (повышенное содержание трансаминазы, щелочной фосфатазы, гамма-глутаминтрансферазы и билирубина)

– крапивница

– отек

– увеличение массы тела

Очень редко

– тромбоцитопения

– анафилактический шок

– тик

– нарушение вкуса (дисгевзия), обмороки, тремор, дистония, дискинезия

– нарушение аккомодации, затуманенное зрение, ограничение движения глазного яблока

– ангионевротический отек, экзантема

– дизурия, энурез

– астения

Неизвестно

– повышенный аппетит

– суицидальные мысли

– амнезия, нарушение памяти

– головокружение

– задержка мочевыделения

Дети

Побочные действия при клинических исследованиях

Часто

– диарея

– сонливость

– ринит

– усталость

Лекарственные взаимодействия

Фармакокинетические исследования взаимодействия цетиризина и псевдоэфедрина, антипирина, циметидина, кетоконазола, эритромицина, азитромицина глипизида, диазепама не выявили никаких доказательств неблагоприятных фармакодинамических взаимодействий.

В нескольких исследованиях доз теофиллина (400 мг один раз в сутки) и цетиризина, наблюдалось небольшое (16%) снижение клиренса цетиризина, в то время как расположение теофиллина не было изменено при одновременном назначении цетиризина.

При одновременном назначении цетиризина с макролидами (например, азитромицином, эритромицином) или кетоконазолом не привело к клинически значимым изменениям ЭКГ.

При исследовании нескольких доз ритонавира (600 мг дважды в сутки) и цетиризина (10 мг в день) было выявлено, что степень воздействия цетиризина была увеличена примерно на 40%, а расположение ритонавира было слегка изменено (-11%) в дополнение к сопутствующему приёму цетиризина. Цетиризин ослабляет антикоагулянтный эффект гепарина натрия. Азеластин, алпразолам, бупренорфин, галоперидол, гидроксизин, диазепам, дроперидол, золпидем, флуразепам, кветиапин, флуфеназин, клозапин, трифлуоперазин, тиоридазин, фенобарбитал, фентанил, темазепам, рисперидон, пропофол, ремифентанил, прометазин, перфеназин, кодеин, лоразепам, оланзапин, оксазепам, мидазолам, хлорпромазин, хлордиазепоксид, эстазолам – усиливает (взаимно) депримацию и снижение скорости психомоторных реакций.

Метогекситал, кетамин, изофлуран, энфлуран в постнаркозном периоде – усиливает (взаимно) депримацию и снижение скорости психомоторных реакций.

Этанол взаимно усиливает депримацию и снижение скорости психомоторных реакций; на время лечения необходимо отказаться от спиртных напитков.

Степень абсорбции цетиризина не уменьшается с приёмом пищи, хотя скорость всасывания снижается на 1 час.

Тесты на кожную аллергию подавляются антигистаминами, вымывание их происходит в течение 3 дней, рекомендуется обратить на это внимание, прежде чем выполнять их.

Особые указания

Ввиду потенциального угнетающего влияния на ЦНС следует соблюдать осторожность при назначении препарата Зодак® детям в возрасте до 1 года при наличии следующих факторов риска возникновения синдрома внезапной детской смерти, таких как (но не ограничиваясь этим списком):

– синдром апноэ во сне или синдром внезапной детской смерти детей грудного возраста у брата или сестры;

– злоупотребление матери наркотиками или курением во время беременности;

– молодой возраст матери (19 лет и моложе);

– злоупотребление курением няни, ухаживающей за ребенком (одна пачка сигарет в день или более);

– дети, регулярно засыпающие лицом вниз и которых не укладывают на спину;

– недоношенные (гестационный возраст менее 37 нед) или рожденные с недостаточной массой тела (ниже 10-го перцентиля от гестационного возраста) дети;

– совместный прием препаратов, оказывающих угнетающее влияние на ЦНС. В состав препарата входят вспомогательные вещества метилпарабензол и пропилпарабензол, которые могут вызвать аллергические реакции, в т.ч. замедленного типа.

У пациентов с повреждением спинного мозга, гиперплазией предстательной железы, а также при наличии других предрасполагающих факторов к задержке мочи требуется соблюдение осторожности, т.к. цетиризин может увеличивать риск задержки мочи. Рекомендовано соблюдать осторожность при применении цетиризина одновременно с алкоголем, хотя в терапевтических дозах не отмечено клинически значимого взаимодействия с алкоголем (при концентрации алкоголя в крови 0,5 г/л). Осторожность следует соблюдать у пациентов с эпилепсией и повышенной судорожной готовностью.

Перед назначением аллергологических проб рекомендован 3-дневный отмывочный период ввиду того, что блокаторы Н1-гистаминовых рецепторов ингибируют развитие кожных аллергических реакций.

Влияние на способность к управлению автотранспортом и работе с механизмами. При объективной оценке способности к управлению автотранспортом и работе с механизмами достоверно не выявлено каких-либо нежелательных явлений при применении препарата Зодак® в рекомендуемых дозах. Однако пациентам с проявлениями сонливости на фоне приема препарата в период лечения целесообразно воздерживаться от управления автомобилем, занятий потенциально опасными видами деятельности или управлением механизмами, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Форма выпуска

Капли для приема внутрь, 10 мг/мл. По 20 мл во флаконе из темного стекла, укупоренном пробкой-капельницей и снабженном крышкой с защитой от вскрытия детьми. Каждый флакон помещают в картонную пачку.

Специальные указания

Пациентам с нарушением функции печени и/или почек и лицам пожилого возраста необходимо перед приемом препарата проконсультироваться с врачом (см. «Фармакокинетика», «Способ применения и дозы»).

Влияние на способность управлять автомобилем или выполнять работы, требующие повышенной скорости физических и психических реакций. В период лечения необходимо воздерживаться от занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Не рекомендуется одновременное употребление ЛС, угнетающих ЦНС, алкоголя.

Капли не содержат сахара (в качестве подсластителя используется сахарин), поэтому могут назначаться и лицам страдающим сахарным диабетом.

Инструкция к флакону

Крышка флакона с каплями “Зодак” снабжена устройством безопасности. Эта мера предосторожности необходима для того, чтобы ёмкость не смог открыть ребёнок. Крышка откручивается только после сильного нажатия на неё сверху вниз.

После использования крышку следует плотно закрыть.

Нежелательные побочные эффекты

Многочисленные исследования наглядно продемонстрировали, что в рекомендуемых терапевтических дозах противоаллергенные препараты с цетиризином переносятся хорошо.

  • Со стороны ЦНС может отмечаться сонливость, головокружение, повышенная утомляемость, возможна головная боль. Регистрировался в ходе исследований и парадоксальный феномен стимулирования центральной нервной системы.
  • Несмотря на селективное действия цетиризина на H1-гистаминовые рецепторы, были и отмечены единичные случаи нарушения аккомодации, сухость во рту, расстройство мочеиспускания.
  • Со стороны печени и гепато-билиарной системы отмечается повышение активности аминотрансфераз и уровня билирубина.
  • Со стороной желудочно-кишечной системы у пациентов отмечаются болезненность в животе, тошнота. Изредка – фарингит.

В большинстве случаев нарушения, вызванные приемом препарата “Зодак”, проходят самостоятельно после отмены лекарственного средства.

Влияние на детский организм

В педиатрической практике на фоне применения препаратов от аллергии с цетиризином, в частности лекарственного средства Зодак, отмечаются следующие побочные явления:

  • Очень редко – стойкая лекарственная эритема и отёк.
  • Мочевыделительная система реагирует энурезом, а в некоторых случаях – задержкой мочи.
  • Общие явления встречаются нечасто и выражаются в недомогании, астеническом синдроме.
  • Кроме того, исследования выявили вероятность повышения веса.
  • Со стороны иммунной системы возможны реакции гиперчувствительности и анафилактический шок.

В категории редко встречающихся побочных явлений отмечены:

  • нервный тик;
  • возбуждение;
  • агрессия;
  • спутанность сознания;
  • депрессивное настроение;
  • судороги;
  • извращение вкуса;
  • обмороки;
  • тремор;
  • нарушение памяти;
  • нечеткость зрения;
  • нистагм;
  • тахикардия;
  • кожные высыпания и зуд.

Принцип действия

Зодак активно используется как средство против аллергии.

При попадении в организм происходит следующее:

  • Блокирует распространение эозинофилов и медиаторные выделения;
  • Укрепляет капилляры и понижает их проницаемость;
  • Убирает отечность тканей;
  • Убирает спазмы мышц;
  • Нормализует состояние пораженных аллергической реакцией кожных покровов.
После употребления лекарства действующее вещество всасывается в желудочно-кишечный тракт. Максимальное поглощение наблюдается через 40-50 минут.

Полезные свойства препарата:

  • Обладает антигистаминными и противозудными действиями;
  • Обладает профилактическими свойствами по развитию реакций аллергии;
  • Зодак остается в организме на протяжении суток, что позволяет ему все это время блокировать аллергены;
  • Период полувыведения Зодака из организма зависит от возраста и составляет от 3 до 24 часов;
  • Антигистаминные свойства лекарства заметны после окончания приема лекарства ещё на протяжении 72 часов.
Результат от приема средства можно ощутить уже на первом часу после употребления лекарства, а также препарат безопасно принимать несколькими курсами подряд.

Преимущества и недостатки

Врачи и пациенты, которые уже неоднократно использовали Зодак для устранения аллергии, выделили ряд преимуществ и недостатков.

Плюсы лечения Зодаком от аллергии:

  • Лекарство не вызывает снотворного эффекта;
  • Обладает узкоспециализированными свойствами;
  • Не оказывает влияния на работу сердца;
  • Лекарство можно применять 1 раз в день, а эффект будет более 26 часов;
  • Активно применяется при пищевой аллергии, поскольку не содержит в составе крахмала, ароматизаторов, красителей, которые могли бы изменить качество препарата;
  • Лекарство удобное в применении благодаря специальным дозаторам;
  • Не имеет неприятный вкус, что особо важно для лечения детей, которых тяжело заставить пить лекарство;
  • Зодак не вызывает привыканий, поэтому допускается его частое применение.

Недостатки приема Зодак от аллергии:

  • Имеет большой список побочных эффектов;
  • Есть более доступные препараты с тем же эффектом.
Источники


  • https://yaallergik.com/antigistaminnye-preparaty/zodeks
  • https://medside.ru/zodak
  • https://woolady.ru/kapli-zodak-ot-allergii-instruktsiya-po-primeneniyu.html
  • https://apteka.103.by/zodak-kapli-instruktsiya/
  • https://drugs.medelement.com/drug/%D0%B7%D0%BE%D0%B4%D0%B0%D0%BA-10%D0%BC%D0%B3-%D0%B8%D0%BD%D1%81%D1%82%D1%80%D1%83%D0%BA%D1%86%D0%B8%D1%8F/550529481477650968?instruction_lang=RU
  • https://druggist.ru/476058a-zodak-ot-allergii-kapli-instruktsiya-po-primeneniyu-dozirovka-otzyivyi
  • https://www.rlsnet.ru/tn_index_id_23392.htm
  • https://medi.ru/instrukciya/zodac_15554/
  • http://medic.ru/zodak-kapli-dlja-priema-vnutr-10-mgml-20-ml
  • https://dermgid.com/lechenie/zodak-ot-allergii.html

Рейтинг
( Пока оценок нет )
Понравилась статья? Поделиться с друзьями:
Все об аллергии и её лечении
Добавить комментарий

;-) :| :x :twisted: :smile: :shock: :sad: :roll: :razz: :oops: :o :mrgreen: :lol: :idea: :grin: :evil: :cry: :cool: :arrow: :???: :?: :!: